为满足医院、科室的大型人群队列建设的需求，需要建立一个临床科研+随访平台。传统管理模式效率低、花费大、管理技术相对滞后，医疗服务更是受时间、空间、技术、医疗资源和经费等多重因素限制，导致疾病队列的建立耗时耗力耗财，且队列的失访率高。
通过EDC（临床试验电子数据采集系统/数据管理系统）系统，可以规范数据采集，便于队列的规范化建设，且有利于提高工作效率。但目前大多数临床研究的干预平台与EDC系统是独立的。这样导致了大量重复的数据导入及数据清理工作。此外，随着平台纳入人数的增多，常规的通过EXCEL表格等方式无法溯源修改痕迹，且工作量大容易出错。

NEWWA（牛蛙科研）临床研究数据库（EDC系统）除了具备有常规EDC系统所具有的功能外，同时能够通过微信/短信等方式与受试者进行交流，可以及时将受试者的异常结果反馈予他，抑或是针对该受试者的慢病管理进行个体化的干预，有望提高队列人群的依从性。并且，在协助项目开展的同时，能够作为一种干预手段进行探索。


NEWWA 数据库的建设遵循数据质量的ALCOA+原则，即可归因性（Attributable）、易读性(Legible)、同时性(Contemporaneous)、原始性(Original)、准确性(Accurate)、完整性(Complete)、一致性(Consistent)、持久性(Enduring)和可获得性（Available When Needed）。

NEWWA  EDC系统，改变了传统意义上的病人数据管理的工作模式。临床研究的相关数据不再局限于纸上，研究者只要通过网络与中央数据库联络，就可以随时下载该试验点的电子病例报告表(eCRF)。EDC系统还可以协助数据管理员进行研究数据库（包括逻辑检验）的建立与验证、数据审查、数据质量检查与报告等工作，提高了临床试验数据输入的准确性与及时性，有效避免了试验数据的丢失，而且适时控制了试验质量(如对违背试验方案的快速反应等)，大大地减少了研究者、监查员、数据管理员的工作量，提高了试验管理的工作效率。并且，该EDC系统同时能够通过微信/短信等方式与受试者进行交流，有利于提高受试者的依从性。

产品功能

序号

功能

功能描述

1

多中心电子化问卷录入

病例报告表（CRF）转换为eCRF。将CRF转换为电子系统中的eCRF文件，实现在电子系统中录入数据。

2

数据录入智能纠错

预先在系统中设置各指标的预设范围,如果数据超过设置范围,系统自动提示该指标错误,要求重新录入。比如年龄>100岁或者体重>250kg等。如果真实数据超过预设范围可以联系管理员修改。

3

数据导入导出

研究单位可以通过浏览器登录系统,输入问卷数据。数据最终保存在远程服务器中,供管理员汇总、整理、导出、分析。

4

数据查询权限分配

各中心数据查看功能进行权限管理。不同级别账号查看数据范围不同,如各中心只能查看自己中心数据,权限由数据管理员进行管理分配,分配原则由数据管理员和项目负责人沟通设置。

5

数据筛选

通过筛选，将大数据库提取出研究者需要的数据集，方便后期进行分层和亚组分析。

6

进度报表

根据研究的进展情况，生成相关进度报表，包括研究入组人数，已完成表单数。各中心入组人数以及个录入员录入人数和表单数等。

7

微信随访

患者可以通过扫描二维码，绑定本系统，同时和系统中的数据进行关联。后期可以通过收集上报相关临床数据。医生也可以通过设置随访规则，对患者进行自动定时通知。